GMP製造施設
蓮町サイト 701工場、702工場
富士フイルム富山化学 蓮町サイト 701工場、702工場は、リポソーム・mRNA・LNPに特化した無菌注射剤製造工場です。
高活性原薬を取り扱うための独立した薬液調製室があり、LNP用のNanoAssemble®マイクロ流路システム、リポソーム粒子調製用の高速撹拌分散システムに加え、タンジェンシャルフローろ過システム（TFF）、無菌ろ過システム、アイソレーター内のバイアル充填機を備えております。
GMP製造設備の概要
- mRNA、LNPおよびリポソームのGMP製造
- 35L-350Lスケールのリポソーム製造装置
- 高活性原薬の取り扱いエリア
- NanoAssemblr®iGMPシステムでGMP製造の対応が可能です
- KrosのFlo® TFFシステムとMobius Flex Ready®システムは、mLから100Lまでの生産スケールに対応しております
- アイソレーターでの滅菌バイアル充填
- バイアル洗浄・滅菌
- バイアル充填・ゴム栓打栓
- アイソレーターシステム
- バイアル外面洗浄
- バイアルアキュムレーター
- 充填速度：50本／分（3,000本／時間）
- バイアルサイズ：ISO 2R、4R、6R、10R、20R
- 充填量：0.5mL-20mL
