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LNPの図

LNP(脂質ナノ粒子) : GMP製造

mRNAなどの核酸デリバリーの有望な方法のひとつである。イオン化脂質はLNPの性能を決定する最も重要な因子です

LNP GMP製造

富士フイルム富山化学は、NanoAssemblr®マイクロ流路システムを用いたシームレスなスケールアップ、探索からGMP製造までのLNP受託製造サービスを提供しております。

富士フイルム富山化学 蓮町サイト 701工場では、NanoAssemblr®マイクロ流路システム以外にも、緩衝液交換用のタンジェンシャルフローろ過装置(TFF)、無菌ろ過工程、充填ラインを備えております。

創薬研究用の1-15mLスケールのIgnaite。前臨床段階用の10-1000mLスケールのBlaze、100L以上のGMP systemを保有している。
  • NanoAssemblr® 

製造能力

  • US、EU、JP GMPガイドライン準拠
  • アップストリーム:LNP/リポソーム NanoAssembler®(0.2-100L)
  • ダウンストリーム:KrosFlo® KMPiシステムとMobius Flex Ready®(mLスケール~100 L)
  • アイソレーター内バイアル充填システム(3000本/時)

TFF

充填機