添文 x-Magic : Q&A

いいえ。最初、当社にてレイアウト設定しますので、ご安心ください。レイアウト設定は1行のみ次ページに送られたり、任意の見出しで改行したい場合などの調整時に設定します。

はい。PDF/X-1a に準拠したPDFを出力します。

基本的にはトンボの有無だけの違いで、クオリティ・文書内容は同一です。
機構のファイルサイズ制限（医薬品：3MB、医療機器・体外診断薬：1MB）に対応するため、機構掲載用PDFのみ出力設定を変更することも可能です。

はい。CODE39・128、ITFなどが使用できます。

ワンクリックにて自動処理されます。
前回の改訂箇所（＊）記号はクリアされ、最新の改訂箇所（＊＊）記号は、（＊）に自動的に変更されます。

• * 前回および最新の改訂箇所（＊＊　＊）記号も、（＊）に変更されます。また、改訂箇所を表す下線もワンクリックでクリアできます。

可能です。 全角アスタリスク、半角アスタリスク、※など任意の文字を設定することができます。

お客さまの添付文書を拝見させていただき、既存の改訂記号の位置に出力するように設定いたしますが、基本パターンは以下となり、場合によってはカスタマイズが必要になる場合もございます。

• 【大項目】の行頭／行末にまとめて記載、または各段落の行頭／行末に記載できます。
• 【警告】など、囲み罫が発生する項目については、囲み罫の外側に記載する設定も可能です。
• 表内の改訂箇所は、表外（左）に記載する設定も可能です。

項目単位で調整できます。

可能です。修正箇所の世代戻り防止のため、同時編集操作は制限されます。（ある担当者の編集中は文書がロックされます。）

任意のTureTypeフォントまたはOpenTypeフォントを利用可能です。

可能です。外字指定された文字は、XML・SGML上は<gaiji>タグにて（かな または簡体字を）出力し、版下は外字フォントにて出力します。

お客さまの既存文書を数文書お預かりし、レイアウト分析を行ったうえで、現在のレイアウトに近づける形でお客さま専用のレイアウトパターンを作成し、ご用意いたします。
お客さまは、専用パターンの上で、さらに「文字サイズ」や「行間・段落間」など、項目単位で微調整などが可能です。

版下作成実行指示を行なうと、規定のフォルダにPMDA公開用PDFと印刷用PDFが別名で出力されます。印刷用PDFは、A4トンボ付きで出力されます。

複数文書の一括更新機能がございます。共通項目については、複数文書の一括更新機能により、同じ修正をするなど、ミスの原因となる作業から解放されます。

はい。Word形式にて出力可能です。出力後、通常のWord環境にて編集いただけます。

インタビューフォーム作成時に、添付文書情報が自動で取り込まれます。
添付文書上の改訂記号や下線など、不要な内容は自動削除されます。
副作用や相互作用などの表情報の幅は、自動的にインタビューフォーム文書の幅に調整されます。
添付文書改訂時は、インタビューフォーム上の添付文書情報を、項目単位で更新することも可能です。

はい。可能です。

はい。記載要領の変更には、逐次追随対応しております。
複数の様式を混在して管理することも問題ありません。

可能です。インタビューフォーム単体で改訂完了後、次の改訂で添付文書情報が必要になった場合、再度、添付文書情報をインタビューフォームに取り込むことができます。

はい。Wordにて出力可能です。出力後、お客さまごとに改訂理由など追記できるようにWordでの出力としております。

添付文書の大・中・小項目単位で改訂差分を自動検出し、新旧対比表を生成します。
改訂記号の数が変わっただけ（例：＊＊→＊）の箇所は差分とみなさないなど、差分の検出条件を設定することもできます。

ございません。PDFの比較はAcrobatのPDF比較機能もしくは、他メーカーさまの製品をご紹介させていただきます。

はい。新旧対比表をご使用いただくことにより、間違えて、改訂対象外の項目を修正した場合、新旧対比表に出てきますので、校正ミスを未然に防ぐことができます。

スタイル違いやXML・SGMLで使用できない文字など、入力上の問題箇所を、Word上でチェックする機能を搭載しています。
エラーがある場合、Word上で問題箇所が示されます。

医療用医薬品のPackage_Insert.dtdにより、自動的にDTDバリデーションを行います。

ローマ数字・半角句読点・半角鍵括弧など、機械的に置き換え可能な文字については、自動置換を行う設定が可能です。

いいえ。版のステータスと、権限設定に拠りますが、通常は、管理者ユーザーに限られます。

はい。新旧対比表（Word）とWeb串刺し比較機能（HTML）がございます。串刺し機能は、同一製品にとらわれず、文書を項目単位で比較することができます。

はい。添付文書のある版に対し、インタビューフォーム、お知らせ文書、その他、文献資料なども管理できます。
1つの資材を、複数添付文書への共通資材として登録することも可能です。

はい。複数承認者による順次承認、グループ承認、メール通知（PDF自動添付）等々、承認フローを設定可能です。
さらに、管理資材別にフローを設定することも可能です。
承認操作は、Webブラウザ上にて行えます。（アプリのインストールは不要です）

トップページの推奨環境をご確認願います。

はい。カスタマイズでの対応実績がございます。

はい。ただし、事前に情報（作業ボリューム、納期）をいただいた場合に限ります。

平日9時30分～17時30分となっております。

添文 x-Magic ASPを使用し、期間限定でトライアルをしていただくことも可能です。