添文x-Magicは医薬品、医療機器、体外診断薬の企業さまにご好評いただいております。
ここでは、それぞれの業界の方向けの運用イメージと各業界に共通でご活用いただいている機能を紹介します。
運用イメージ
医薬品
PMDAに公開しているXMLデータ、照合元XMLデータ、新記載届け出用の改訂相談WordをインプットデータとしてWord編集が可能!
添付文書版下PDF、XMLデータをはじめ、添付文書情報を使用した関連資材をワンクリックで出力!
医薬機器・体外診断薬
添付文書情報を専用Wordフォーマットに簡単入力!
または、PMDAに公開しているSGMLデータをインプットデータとしてWord編集も可能!
添付文書版下PDF、SGMLデータ、新旧対比表をワンクリックで出力!
共通機能
Word原稿のDBへのエントリーや、原稿編集時のDBからの取り出し指示、PDF・XML・SGML、その他派生文書の出力なども、ワンタッチで簡単に行なえます。
同じ製品に限らず、項目単位でHTML出力することができます。
添付文書、インタビューフォーム、XML・SGMLなど、資材単位で承認申請の設定ができます。
また、承認・否認の回答は、添文 x-Magic Webからも可能です。