eTMFオペレーションサービス

eTMFトラッキングシステムによる圧倒的な生産性改善

eTMFトラッキングシステムによる圧倒的な生産性改善

「eTMFオペレーションサービス」は、病院施設と取り交わす多種多様な必須文書を弊社独自の「eTMFトラッキングシステム(クラウド)」を活用し圧倒的な生産性で業務代行いたします。 当社はこれまでに11社以上の製薬会社にeTMF業務代行実施しています。それらのオペレーション経験と弊社ドキュメントハンドリング技術を駆使して「eTMFトラッキングシステム(クラウド)」をサービスコアツールとして開発いたしました。 より一層お客様がコア業務に専念頂く為に必須文書管理関連業務をワンストップで支援するアウトソーシングサービスです。​​

eTMF文書の預け入れやステータス管理をクラウド上で簡易的・効率的に実施する事が出来ます。 「eTMFトラッキングシステム」をオペレーションスタッフが活用する事で更なる業務効率化や 品質改善をご提案いたします。

お客様のニーズに合わせ業務設計致します。

カテゴリ 作業内容のイメージ
文書依頼受付
  • 文書と入庫依頼書を確認し、受付、仕分け(薬剤名ごと、試験ごと、施設ごと、Wet/Non₋Wet等)、 弊社へセキュリティ便で配送。電子であれば共有ドライブやShare point等を利用し伝送。
管理システム入力
  • お客様システムへの入力 ※オプション
  • 各種CTMS(管理システム)への入力 ※オプション
電子化
  • 前処理、電子化、後処理
  • イメージQC
eTMF登録
  • メタデータ登録、PDFアップロード、リンク作成、メタデータQC(1次QC)
ファイリング
  • 御指示に基づいてファイリングルールに基づきファイリング
    (試験ごと、施設ごと、WetInk等で仕分け、2穴、ホチ止め等仕様にあわせて実施)
  • 廃棄対応
原本取り出し
返却・貸出
  • 大量文書閲覧対応/訪問閲覧対応(文書の準備等)
  • 倉庫会社への発送手配、文書貸出、一時返却、再入庫、返却
マネジメント
  • 各種問い合わせ対応、各種ログ、報告資料等の作成
  • マッピングリストのUpdate

eTMFオペレーションサービスに関する資料をご用意しました。
※「資料ダウンロード」から資料がダウンロード可能です。

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  • eTMFオペレーションサービスについてのご紹介資料です。

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