Bioengenharia

Espera-se que o mercado de medicamentos de anticorpos cresça significativamente devido aos seus baixos efeitos secundários e alta eficácia. Os medicamentos de anticorpos são obtidos através da cultura de células geneticamente modificadas para produzir anticorpos num meio de cultura que fornece nutrientes para as células e extraindo (purificando) apenas os medicamentos de anticorpos úteis do meio de cultura resultante.
No passado, o método de produção em série, no qual múltiplos processos de purificação são realizados sequencialmente após um certo período de cultura num biorreator, tem sido a norma, mas nos últimos anos, métodos de produção contínua, nos quais a cultura e purificação funcionam em paralelo e os anticorpos são recolhidos continuamente, têm despertado interesse (Fig. 1).
O sistema de produção contínua é caracterizado pela sua capacidade de expelir continuamente os resíduos celulares que se acumulam no biorreator, melhorando assim o ambiente de cultura celular e produzindo medicamentos de anticorpos de alta qualidade enquanto cultiva células em densidades mais elevadas e por períodos de tempo mais longos. Além disso, a produção contínua de cultura e purificação melhora a produtividade e é altamente eficaz na redução de custos. A produção contínua é um novo sistema de produção que combina alta produtividade, qualidade e baixo custo.

Temos o processo de produção contínua MaruX^TM, que se baseia em cinco tecnologias: (1) ApolloX^TM, a nossa linha de células exclusiva com elevada produtividade, (2) meio de cultura contínua de desempenho elevado (fabricado pela FUJIFILM Irvine Scientific, uma empresa do grupo envolvida no negócio de meios de cultura), (3) um processo de cultura que fornece oxigénio a células de alta densidade com alta eficiência, (4) um processo de separação de membrana que separa células e anticorpos de forma estável durante um longo período de tempo, e (5) SymphonX, um sistema de purificação contínua automatizado desenvolvido pela nossa empresa (Fig. 2). Além do desenvolvimento da tecnologia de expansão para produção em massa, a FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, uma empresa do grupo envolvida no negócio bio-CDMO, está a introduzir equipamento de produção cGMP.

Figura 3, planta de demonstração de 500l