생명공학

항체 약물 시장은 낮은 부작용과 높은 유효성으로 인해 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 항체 약물은 세포에 영양분을 제공하는 배양 배지에서 항체를 생산하도록 유전적으로 변형된 세포를 배양하고 생성된 배양 배지로부터 유용한 항체 약물만을 추출(정제)하여 얻습니다.
과거에는 바이오리액터에서 일정 기간의 배양 후 순차적으로 여러 정제 공정을 수행하는 배치 생산 방법이 주류였으나, 최근 몇 년간 배양 및 정제를 병행하여 운영하고 항체를 지속적으로 수집하는 연속 생산 방법이 주목받고 있습니다(그림 1).
연속 생산 시스템은 바이오리액터에 축적되는 세포 폐기물을 지속적으로 배출하여 세포 배양 환경을 개선하고 고품질 항체 약물을 생산하는 동시에 더 높은 밀도에서 더 오랜 기간 동안 세포를 배양하는 능력을 특징으로 가집니다. 또한, 배양 및 정제 두 가지 모두의 연속 생산으로 생산성을 향상시키고 비용 절감에도 매우 효과적입니다. 연속 생산은 높은 생산성, 품질 및 저비용을 결합한 새로운 생산 시스템입니다.

당사는 5가지 기술을 기반으로 하는 연속 생산 MaruX ^TM 공정을 보유하고 있습니다. (1) ApolloX ^TM, 생산성이 높은 독점 세포주, (2) 고성능 연속 배양 배지(배양 배지 사업을 운영하는 그룹사 FUJIFILM Irvine Scientific에서 제조), (3) 고효율로 고밀도 세포에 산소를 공급하는 배양 공정, (4) 장기간에 걸쳐 세포와 항체를 안정적으로 분리하는 막 분리 공정, 및 (5) 당사에서 개발한 자동 연속 정제 시스템 SymphonX(그림 2). 바이오-CDMO 사업을 운영하는 그룹사인 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies는 대량 생산을 위한 스케일업 기술 개발 외에도 cGMP 생산 장비를 도입하고 있습니다.

그림 3, 500L 시연 공장