「富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19/Flu」新発売

富士フイルム株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長・CEO：後藤 禎一）は、新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を同時に検出できる抗原検査キット「富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19/Flu^※1」（以下、「COVID-19/Flu」）を、富士フイルムメディカル株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：川原 芳博）を通じて1月中旬より発売します。本製品は、写真の現像プロセスで用いる銀塩増幅反応による高感度検出技術を応用することで、少ないウイルス量での検出を可能とした、当社感染症検査装置「富士ドライケム IMMUNO AG」（以下、「IMMUNO AG」）シリーズ^※2専用の検査キットです。

新型コロナウイルス感染症とインフルエンザウイルス感染症は、発熱・咳・のどの痛み・倦怠感・頭痛など症状が共通し、両感染症の判別がつきにくいという課題があります。今冬には新型コロナウイルス感染症とインフルエンザウイルス感染症が同時に流行することへの警戒が国内で強まる中、両ウイルスを迅速かつ簡便に検査したいという医療ニーズが高まっています。

今回発売する「COVID-19/Flu」は、「IMMUNO AG」シリーズ向けの検査キットで、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスを同時に検査できるものです。「COVID-19/Flu」は、写真の現像プロセスで用いる銀塩増幅反応による高感度検出技術を応用した、当社独自の「銀増幅イムノクロマト法^※3」により、通常のイムノクロマト法で使用される抗原の標識を約100倍の大きさに増幅することが可能。少ないウイルス量で新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を検出できます。
また、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液の抽出液を滴下した「COVID-19/Flu」を「IMMUNO AG」シリーズにセットするだけで自動測定できる簡単操作を実現。測定開始後、15分で判定結果が得られる迅速性も兼ね備えています。

当社は、国内の病院・クリニックを中心にすでに約30,000台導入されている「IMMUNO AG」シリーズと今回発売する「COVID-19/Flu」を通じて、より多くの医療施設で簡便に新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検査を行える医療体制の構築に寄与していきます。

当社は、今後も医療現場のニーズにこたえる幅広い製品・サービスを開発・提供し、検査の効率化と医療の質の向上に貢献していきます。

• ※1 製造販売元：株式会社ミズホメディー
• ※2 感染症検査装置「IMMUNO AG」シリーズ
  販売名：富士ドライケム IMMUNO AG1／届出番号：14B2X10002000104
  販売名：富士ドライケム IMMUNO AG2／届出番号：14B1X10022000123
  販売名：富士ドライケム IMMUNO AG2／届出番号：14B2X10002000123
• ※3 イムノクロマト法とは、試薬に滴下した検体（鼻咽頭ぬぐい液など）中に被検物質（ウイルスなど）が存在すると、試薬中の標識抗体と結合して抗原抗体複合体が生成され、この複合体があらかじめ検出ライン上に線状に塗布された抗体に捕捉されると、陽性（抗原あり）を示す色付きのラインが表示される検査方式のこと。簡便迅速に結果を得られることから、処置を急ぐ必要がある感染症の検査に多用されている。

SARSコロナウイルス抗原キット/インフルエンザウイルスキット
（販売名：富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19/Flu ／ 承認番号：30400EZX00100000）

2023年1月中旬

鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液の抽出液を用いて、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検査を実現。一つの検体で同時に検査できるため、検体採取時の被検者の負担軽減や、医療従事者の検査業務の効率化に貢献します。

写真の現像プロセスで用いる銀塩増幅反応による高感度検出技術を応用した当社独自の「銀増幅イムノクロマト法」により、抗原の目印となる標識を、同技術を用いない場合と比べて約100倍に増幅して視認性を高めることが可能。ウイルス量が少ない場合でも、新型コロナウイルス抗原やインフルエンザ抗原を検出できます。

• * 記事の内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合（生産・販売の終了、仕様・価格の変更、組織・連絡先変更等）がありますのでご了承ください。