デンマーク拠点第1次投資設備の稼働を開始

富士フイルム株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長・CEO：後藤 禎一）の子会社で、バイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO^*1）であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologies（フジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ）は、このたび、デンマーク拠点の約1,000億円を投じた第1次設備増強工事を完了し、稼働を開始したことをお知らせします。

当社は、抗体医薬品の旺盛な製造委託ニーズにこたえるため、生産能力の大幅増強に向けて20,000リットルの動物細胞培養タンク30基を増設する設備投資をアメリカ・デンマーク2拠点にて進めています。今回、デンマーク拠点の第1次投資設備6基が一連の大型設備投資の第一弾として稼働しました。同拠点で進行中の第2次投資ではさらに8基の増強を行い、2026年の稼働を予定しています。これにより同拠点は、既存設備20,000リットルタンク6基を含め抗体医薬品の原薬製造能力は合計20基、欧州最大のCDMO拠点となる見込み^*2です。

さらに米国ノースカロライナでは、20,000リットルの動物細胞培養タンク16基を有する新拠点の建設を進めています。第1次投資の8基は2025年、第2次の8基は2028年に稼働予定です。また、デンマーク・ノースカロライナの両拠点には、製剤設備も新たに導入し、バイオ医薬品の原薬製造から充填・最終製剤化まで一貫して受託できる体制を構築します。この両拠点での設備増強は、高い生産性とFDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）などからの各種認証取得実績があるデンマーク工場と共通の設計・設備を展開するアプローチ（KojoX（コ―ジョーエックス）^™）を採用しています。これにより建設期間の短縮を図るとともに、完成後は拠点間での迅速な製造プロセス技術移管を実現し、高い品質の確保を可能とします。

当社は、2011年以降、バイオCDMO事業に1兆円以上を投資し、抗体医薬品や細胞治療薬、遺伝子治療薬、ワクチンなど幅広いバイオ医薬品を対象に生産プロセス開発受託、小規模生産から大規模生産、原薬から製剤・包装までの製造委託ニーズにこたえるグローバル体制の構築を進めています。顧客から信頼される真のパートナーとなり、最先端の医薬品を、安心できる品質で、より早く、より多くの患者に届けられるように顧客をサポートし、アンメットメディカルニーズへの対応などの社会課題の解決、さらにはヘルスケア産業のさらなる発展に貢献していきます。

• *1 Contract Development & Manufacturing Organizationの略。生産プロセス開発や安定性試験、治験薬の開発・製造、市販薬の製造まで幅広いサービスを製薬企業などに提供する。
• *2 2024年11月5日現在。当社調べ。

• * 記事の内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合（生産・販売の終了、仕様・価格の変更、組織・連絡先変更等）がありますのでご了承ください。