このニュースリリースは、報道機関向けに発信している情報です。
富士フイルム富山化学株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：佐藤 充宏、以下「富士フイルム富山化学」）とMaravai™ LifeSciences （NASDAQ: MRVI）傘下でライフサイエンス関連の試薬やサービスをグローバルに提供するTriLink BioTechnologies®（本社：米国サンディエゴ、以下「TriLink社」）は、TriLink社の CleanCap® mRNAキャッピング技術（以下「CleanCap®技術」）に関する非独占的ライセンス契約を締結しました。
本契約に基づき、富士フイルム富山化学は、TriLink社独自のmRNA開発用のキャッピング試薬であるCleanCap® M6、CleanCap® AG 3’OMe、CleanCap® AGおよびCleanCap® AU cap analogsを使用し、非臨床から第三相臨床試験までのmRNAの製造受託サービスの国内での提供が可能になります*1。この試薬に用いられているCleanCap®技術は、95%以上の純度で最適なCap1構造を生成することができます。CleanCap®技術は、ほかのキャッピング法と異なりmRNAの転写合成とキャッピングを1ステップで行うので、製造プロセスを効率化し、製造の費用削減と期間短縮が期待できます*2。
mRNA医薬品の研究開発は、感染症に対するワクチンのみならず、がんワクチンや遺伝子疾患の治療薬などのさまざまな分野で急速に進展しています。富士フイルム富山化学は、mRNA医薬品の開発をサポートするためにmRNAの合成から脂質ナノ粒子（LNP）の製剤化までを受託するワンストップのCDMO*3サービスを提供しています。特にLNPに関しては、富士フイルムグループのコア技術である合成技術やナノ分散技術を応用し、mRNAの送達効率の高いLNPを提供することが可能。アカデミアから製薬企業までさまざまなお客さまにLNPを提供し、治験薬の製造を行っています。今回の契約により、当社が提供するmRNA製造受託サービスにおいてCleanCap®技術の利用が可能となり、お客さまのmRNA医薬品開発の幅広いニーズにこたえることができます。
TriLink社は、2017年に最初のCleanCap®アナログを発売して以来、mRNAキャッピング技術をリードしてきました。世界で初めて医薬品として承認されたCOVID-19ワクチンの1つに同社のキャッピング技術が使用されたのに続き、すでにリリースしたCleanCap® M6アナログにおいて、mRNA発現が、酵素的キャッピング法と比較して30%以上増加したことが示されるなど、革新と進化を続けています。
富士フイルム富山化学とTriLink社は、CleanCap®技術の提供を通じてお客さまのmRNA医薬品の研究開発の加速に貢献していきます。
- *1 商用のmRNA製造受託サービスの提供には別途お客さまとTriLink社との契約が必要。
- *2 2022年11月に実施した第三者コンサルティング会社による市場評価から得られたデータと顧客インサイトより引用。
- *3 Contract Development & Manufacturing Organizationの略。研究用サンプル製造からプロセス開発、治験薬、商用製造までの幅広いサービスを製薬企業などに提供する。
富士フイルム富山化学について
富士フイルム富山化学は、富士フイルムグループのヘルスケアセグメントにおける中核企業の一社として、医薬品の事業を通じて、社会課題の解決に取り組んでいます。40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を生かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。また、2020年からリポソーム・脂質ナノ粒子の開発製造受託（CDMO）サービスを開始しました。さらに2023年からは非臨床用途のmRNAの製造受託も開始し、今後臨床試験用や商用生産用の製造受託も計画しています。富士フイルム富山化学の詳細については、以下をご覧ください。
TriLink BioTechnologiesについて
Maravai LifeSciences の子会社である TriLink BioTechnologies は、核酸および mRNA ソリューションのグローバルリーダーとして独自の CleanCap® mRNA キャッピング技術など、化学および生物学に関する比類ない経験、CDMO サービス、高品質の既製およびカスタム材料を提供しています。COVID-19 ワクチンのワープスピードでの提供から、腫瘍学、感染症、心臓病、神経疾患における革新的な治療法の実現、将来のパンデミック対応計画の実現まで、製薬業界のリーダー、バイオテクノロジー界の破壊者、そして世界各国政府は、TriLink社 を利用して最大の課題に取り組んでいます。
詳細については、以下をご覧ください。
Maravai LifeSciencesについて
Maravai LifeSciencesは、薬物療法、診断、新規ワクチンの開発を可能にする重要な製品を提供するライフサイエンス分野のリーディングカンパニーです。Maravai LifeSciencesの各社は、核酸合成と生物製剤の安全性試験の分野で、世界有数のバイオ医薬品、ワクチン、診断薬、細胞・遺伝子治療企業の多くに製品とサービスを提供するリーダー企業です。
詳細については、以下をご覧ください。
プレスリリースは下記のリンクからご覧いただけます。
- * 記事の内容は発表時のものです。最新情報と異なる場合（生産・販売の終了、仕様・価格の変更、組織・連絡先変更等）がありますのでご了承ください。