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Caractéristiques du produit
- Utilise la technique d’amplification à l’argent pour une sensibilité de détection augmentée
- Délai d’obtention des résultats : Environ 15 minutes
- Compatible avec la détection visuelle et la détection par lecteur
- Prélèvement nasopharyngé
Technique d’amplification à l’argent
Le dosage immunochromatographique a été conçu sur la base de la photographie aux halogénures d’argent afin d’amplifier la taille des particules colloïdales d’or d’environ 100 fois, ce qui a permis d’améliorer la sensibilité de détection. Cela permet une détection plus précise, même dans les petites quantités d’antigènes.
Fonctionnement
- * Se reporter au mode d’emploi pour les procédures officielles.
Résultats de performance
Les performances cliniques ont été établies à l’aide de 225 échantillons prélevés rétrospectivement (prélèvements nasopharyngés).
Sensibilité : 90,9 % (110/121, IC à 95 % : 84,3 à 95,4 %)
Spécificité : 100,0 % (104/104, IC à 95 % : 96,5 à 100,0 %)
| RT-PCR | ||||
|---|---|---|---|---|
| Positif | Négatif | Total | ||
| Test COVID-19 Ag FUJIFILM | Positif | 110 | 0 | 110 |
| Négatif | 11 | 104 | 115 | |
| Total | 121 | 104 | 225 | |
Sensibilité selon la valeur Ct du RT-PCR
| Valeur Ct du RT-PCR | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| < 26 | < 28 | < 30 | < 35 | ||
| Test COVID-19 Ag FUJIFILM | Positif | 100 | 107 | 110 | 110 |
| Négatif | 0 | 3 | 6 | 11 | |
| Total | 100 | 110 | 116 | 121 | |
| Sensibilité | 100,0 % | 97,3 % | 94,8 % | 90,9 % | |
| IC à 95 % | 96,4-100,0 % | 92,2-99,4 % | 89,1-98,1 % | 84,3-95,4 % | |
Contenu du kit
Test COVID-19 Ag FUJIFILM (10 tests)
- Cartouche de test × 10 tests
- Solution de l’agent d’extraction R1 × 10 × 0,4 ml
- Prélèvement stérile × 10 pièces
- Rack de tubes (pour la solution de réactif d’extraction R1) × 1 pièce
- Filtre (pour solution de réactif d’extraction R1) x 10 pièces
- Notice × 1 pièce
Equipement supplémentaire (en option, non inclus)
- Lecteur SILVAMP FUJIFILM
gauche : Test COVID-19 Ag FUJIFILM
droite : Lecteur SILVAMP FUJIFILM
