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Caractéristiques du produit
- Utilise la technique d’amplification à l’argent pour une sensibilité de détection augmentée
- Délai d’obtention des résultats : Environ 15 minutes
- Compatible avec la détection visuelle et la détection par lecteur
- Prélèvement nasopharyngé
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/ac5a14edea15fba10486e3a0f7b6df43/pic_covid-19ag-test_06.png)
Technique d’amplification à l’argent
Le dosage immunochromatographique a été conçu sur la base de la photographie aux halogénures d’argent afin d’amplifier la taille des particules colloïdales d’or d’environ 100 fois, ce qui a permis d’améliorer la sensibilité de détection. Cela permet une détection plus précise, même dans les petites quantités d’antigènes.
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/8296b865dc93812278f1d52481c51692/pic_covid-19ag-test_01.jpg)
Fonctionnement
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/abac74f6a78fac92d787339de61c34c4/pic_covid-19ag-test_02.png)
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/48a29dd6f3ee7f24b0494d734b05b42a/pic_covid-19ag-test_03.png)
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/a53503bd62fe9ce87f185e8393247fb0/pic_covid-19ag-test_04.png)
- * Se reporter au mode d’emploi pour les procédures officielles.
Résultats de performance
Les performances cliniques ont été établies à l’aide de 225 échantillons prélevés rétrospectivement (prélèvements nasopharyngés).
Sensibilité : 90,9 % (110/121, IC à 95 % : 84,3 à 95,4 %)
Spécificité : 100,0 % (104/104, IC à 95 % : 96,5 à 100,0 %)
RT-PCR | ||||
---|---|---|---|---|
Positif | Négatif | Total | ||
Test COVID-19 Ag FUJIFILM | Positif | 110 | 0 | 110 |
Négatif | 11 | 104 | 115 | |
Total | 121 | 104 | 225 |
Sensibilité selon la valeur Ct du RT-PCR
Valeur Ct du RT-PCR | |||||
---|---|---|---|---|---|
< 26 | < 28 | < 30 | < 35 | ||
Test COVID-19 Ag FUJIFILM |
Positif | 100 | 107 | 110 | 110 |
Négatif | 0 | 3 | 6 | 11 | |
Total | 100 | 110 | 116 | 121 | |
Sensibilité | 100,0 % | 97,3 % | 94,8 % | 90,9 % | |
IC à 95 % | 96,4-100,0 % | 92,2-99,4 % | 89,1-98,1 % | 84,3-95,4 % |
Contenu du kit
Test COVID-19 Ag FUJIFILM (10 tests)
- Cartouche de test × 10 tests
- Solution de l’agent d’extraction R1 × 10 × 0,4 ml
- Prélèvement stérile × 10 pièces
- Rack de tubes (pour la solution de réactif d’extraction R1) × 1 pièce
- Filtre (pour solution de réactif d’extraction R1) x 10 pièces
- Notice × 1 pièce
Equipement supplémentaire (en option, non inclus)
- Lecteur SILVAMP FUJIFILM
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/697ceb6336aa1e3df5de42b72e719893/pic_covid-19ag-test_05.png)
gauche : Test COVID-19 Ag FUJIFILM
droite : Lecteur SILVAMP FUJIFILM