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Produktmerkmale
- Verwendet die Silberamplifikationstechnologie für eine hohe Nachweisempfindlichkeit
- Zeit bis zum Ergebnis: Ungefähr 15 Minuten
- Kompatibel mit visueller und Lesererkennung
- Nasopharyngealer Abstrich
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/ac5a14edea15fba10486e3a0f7b6df43/pic_covid-19ag-test_06.png)
Silberamplifikationstechnologie
Der immunchromatographische Assay wurde auf der Grundlage der Silberhalogenidfotografie entwickelt, um die Größe von kolloidalen Goldpartikeln etwa um das 100-fache zu verstärken, was zur Verbesserung der Nachweisempfindlichkeit führt. Dies bietet eine größere Fähigkeit, Antigene selbst in kleinen Mengen nachzuweisen.
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/8296b865dc93812278f1d52481c51692/pic_covid-19ag-test_01.jpg)
Anwendungsanleitung
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/abac74f6a78fac92d787339de61c34c4/pic_covid-19ag-test_02.png)
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/48a29dd6f3ee7f24b0494d734b05b42a/pic_covid-19ag-test_03.png)
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/a53503bd62fe9ce87f185e8393247fb0/pic_covid-19ag-test_04.png)
- * Offizielle Verfahren finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Leistungsergebnisse
Die klinische Leistung wurde anhand von 225 retrospektiv entnommenen Proben (Nasopharyngealabstriche) nachgewiesen.
Empfindlichkeit: 90,9 % (110/121, 95 % KI: 84,3–95,4 %)
Spezifität: 100,0 % (104/104, 95 % KI: 96,5–100,0 %)
RT-PCR | ||||
---|---|---|---|---|
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
FUJIFILM COVID-19-Ag-Test | Positiv | 110 | 0 | 110 |
Negativ | 11 | 104 | 115 | |
Gesamt | 121 | 104 | 225 |
Sensitivität gemäß RT-PCR-Ct-Wert
RT-PCR-Ct-Wert | |||||
---|---|---|---|---|---|
< 26 | < 28 | < 30 | < 35 | ||
FUJIFILM COVID-19 Ag-Test |
Positiv | 100 | 107 | 110 | 110 |
Negativ | 0 | 3 | 6 | 11 | |
Gesamt | 100 | 110 | 116 | 121 | |
Empfindlichkeit | 100,0 % | 97,3 % | 94,8 % | 90,9 % | |
95 % KI | 96,4–100,0 % | 92,2–99,4 % | 89,1–98,1 % | 84,3–95,4 % |
Inhalt des Kits
FUJIFILM COVID-19-Ag-Test (10 Tests)
- Testkassette × 10 Tests
- Extraktionsreagenzlösung R1 × 10 × 0,4 ml
- Steriler Tupfer × 10 Stück
- Röhrchengestell (für Extraktionsreagenzlösung R1) × 1 Stück
- Filter (für Extraktionsreagenzlösung R1) × 10 Stück
- Packungsbeilage × 1 Stück
Zusatzinstrument (optional, nicht im Lieferumfang enthalten)
- FUJIFILM-SILVAMP-Lesegerät
![](https://asset.fujifilm.com/www/be/files/2023-06/697ceb6336aa1e3df5de42b72e719893/pic_covid-19ag-test_05.png)
links: FUJIFILM COVID-19-Ag-Test
rechts: FUJIFILM-SILVAMP-Lesegerät