2024年9月19日
富士フイルム株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長・CEO：後藤 禎一）は、迅速測定が可能な自動化学発光酵素免疫分析装置Accuraseedの専用試薬として、性腺ホルモン測定試薬「アキュラシード AMH」「アキュラシード テストステロン」を、富士フイルム和光純薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：吉田光一）を通じて本日発売いたします。
富士フイルムおよび富士フイルム和光純薬は、性腺ホルモン測定試薬として、「アキュラシード LH」「アキュラシード FSH」「アキュラシード プロラクチン」「アキュラシード HCG」「アキュラシード E2」「アキュラシード プロゲステロン」※1を販売しています。新たに２種類の試薬を発売することで、婦人科領域での測定試薬のラインアップを拡充します。
本試薬と組み合わせて使う自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseedは、抗原抗体反応と化学発光反応を組み合わせた化学発光酵素免疫測定法に基づく免疫分析装置です。甲状腺疾患やウイルス感染症など30項目以上の測定が可能で、測定時間約10分という迅速測定を実現しており、2015年11月の発売以来、臨床現場における迅速診断のニーズに応えてきました。
今回、富士フイルムおよび富士フイルム和光純薬は、迅速測定が可能なAccuraseed用の性腺ホルモン測定試薬2種を発売します。ラインアップの拡充により、生理周期に応じて適切なタイミングで検査や治療を行うことが求められる婦人科領域の臨床現場を、今まで以上に強力にサポートします。
富士フイルムおよび富士フイルム和光純薬は、社会や顧客のニーズに応える高機能・高品質な製品を開発・提供し、医療をはじめとする幅広い分野の産業や学術研究の発展に貢献していきます。
［製品の概要］
| 製品名 | アキュラシード | アキュラシード |
|---|---|---|
| 測定時間 | 約10分 | |
| 認証又は届出番号 | 306AAEZX00023000 | 14E1X80004000049 |
| 測定対象 | 血清、血漿 | 血清、血漿 |
| 測定範囲 | 0.010～25.000ng/mL | 0.07～20.00ng/mL |
| 一般的名称 | 抗ミュラー管ホルモンキット | 血液検査用テストステロンキット |
| 製造販売業者 | 富士フイルム株式会社 | 富士フイルム株式会社 |
- ※１
製品名 届出番号 一般的名称 製造販売業者 アキュラシード LH 14E1X80004000042 血液検査用黄体形成ホルモンキット 富士フイルム株式会社 アキュラシード FSH 14E1X80004000043 血液検査用卵胞刺激ホルモンキット 富士フイルム株式会社 アキュラシード プロラクチン 14E1X80004000044 血液検査用プロラクチンキット 富士フイルム株式会社 アキュラシード HCG 14E1X80004000045 血液検査用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット 富士フイルム株式会社 アキュラシード E2 27E1X80125000121 エストラジオールキット 富士フイルム和光純薬株式会社 アキュラシード プロゲステロン 27E1X80125000120 プロジェステロンキット 富士フイルム和光純薬株式会社
アキュラシード 試薬
アキュラシードシリーズの試薬は、使いやすさを追求した、一回の測定に必要な試薬が１つのカートリッジに封入されたモノテスト方式です。装置には20カートリッジ入りのカセットをセットし、測定ごとに１カートリッジずつ自動開封します。カセットをセットする部分は保冷庫になっており、装置にセットした後も各カートリッジは測定時まで最適な環境で保管されます。
自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseed
多数の検体を同時に処理でき、全ての検査項目が約10分で迅速に測定できます。
| 製品名 | 自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseed |
| 一般的名称 | 免疫発光測定装置 |
| 医療機器届出番号 | 27B3X00024000015 |
| 製造販売業者 | 富士フイルム和光純薬株式会社 |
| 〒540-8605 大阪市中央区道修町三丁目1番2号 | |
本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。
| ＜報道関係＞ 富士フイルム和光純薬株式会社 経営企画部 | TEL:06-6203-1590 |
| ＜製品、サービスに関するお問い合わせ＞ 富士フイルム和光純薬株式会社 カスタマーサポートセンター | TEL：03-3270-9134 |