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Características del producto
- Utiliza la tecnología de amplificación con plata para lograr una alta sensibilidad de detección
- Tiempo de espera de resultados: Aproximadamente 15 min
- Compatible con detección visual y por lector
- Hisopo nasofaríngeo
Tecnología de amplificación con plata
El ensayo inmunocromatográfico se diseñó basándose en una fotografía con haluro de plata para amplificar aproximadamente 100 veces el tamaño de las partículas coloidales de oro, lo que mejora la sensibilidad de detección. Esto ofrece una mayor capacidad de detección incluso con pequeñas cantidades de antígeno.
Instrucciones de uso
- * Consulte las instrucciones de uso para ver los procedimientos oficiales.
Resultados de rendimiento
El rendimiento clínico se estableció utilizando 225 muestras recogidas retrospectivamente (hisopos nasofaríngeos).
Sensibilidad: 90,9 % (110/121, 95 % CI: 84,3-95,4 %)
Especificidad: 100,0 % (104/104, 95 % CI: 96,5-100,0 %)
| PCR en TR | ||||
|---|---|---|---|---|
| Positivo | Negativo | Total | ||
| FUJIFILM COVID-19 Ag Test | Positivo | 110 | 0 | 110 |
| Negativo | 11 | 104 | 115 | |
| Total | 121 | 104 | 225 | |
Sensibilidad según el valor Ct de PCR en TR
| Valor Ct de PCR en TR | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| < 26 | < 28 | < 30 | < 35 | ||
| FUJIFILM COVID-19 Prueba de antígeno | Positivo | 100 | 107 | 110 | 110 |
| Negativo | 0 | 3 | 6 | 11 | |
| Total | 100 | 110 | 116 | 121 | |
| Sensibilidad | 100,0 % | 97,3 % | 94,8 % | 90,9 % | |
| CI 95 % | 96,4-100,0 % | 92,2-99,4 % | 89,1-98,1 % | 84,3-95,4 % | |
Contenido del kit
FUJIFILM COVID-19 Ag Test (10 pruebas)
- Cartucho de prueba x 10 pruebas
- Solución de reactivo de extracción R1 × 10 × 0,4 mL
- Hisopo estéril × 10 piezas
- Gradilla para tubos de ensayo (para solución de reactivo de extracción R1) x 1 unidad
- Filtro (para solución de reactivo de extracción R1) × 10 unidades
- Prospecto × 1 unidad
Instrumento adicional (opcional, no incluido)
- Unidad lectora SILVAMP FUJIFILM
izquierda: FUJIFILM COVID-19 Ag Test
derecha: Unidad lectora SILVAMP FUJIFILM
