Bioingeniería

Se prevé que el mercado de medicamentos basados en anticuerpos crezca significativamente debido a sus bajos efectos secundarios y su alta eficacia. Los medicamentos de anticuerpos se obtienen cultivando células modificadas genéticamente para producir anticuerpos en un medio de cultivo que proporciona nutrientes a las células y extrayendo (purificando) únicamente los medicamentos de anticuerpos útiles del medio de cultivo resultante.
En el pasado, el método generalizado ha sido el de producción por lotes, en el que se realizan múltiples procesos de purificación secuencialmente después de un cierto período de cultivo en un biorreactor, pero en los últimos años, los métodos de producción continua, en los que el cultivo y la purificación se realizan en paralelo y los anticuerpos se recolectan continuamente, han generado interés (Fig. 1).
El sistema de producción continua se caracteriza por su capacidad de expulsar continuamente los desechos celulares que se acumulan en el biorreactor, con lo que se mejora el entorno de cultivo celular y se obtienen fármacos de anticuerpos de alta calidad mientras se cultivan células a densidades más altas y durante períodos de tiempo más prolongados. Además, la producción continua tanto de cultivo como de purificación mejora la productividad y es muy eficaz para reducir costes. La producción continua es un nuevo sistema de producción que combina alta productividad, calidad y bajo coste.

Contamos con el proceso de producción continua MaruX^TM, que se basa en cinco tecnologías: (1) ApolloX^TM, nuestra línea celular patentada con alta productividad, (2) medio de cultivo continuo de alto rendimiento (fabricado por FUJIFILM Irvine Scientific, una empresa del grupo dedicada al área de negocio de medios de cultivo), (3) un proceso de cultivo que suministra oxígeno a células de alta densidad con alta eficiencia, (4) un proceso de separación de membrana que separa de manera estable las células y los anticuerpos durante un largo período de tiempo, y (5) SymphonX, un sistema de purificación continua automatizado desarrollado por nuestra empresa (Fig. 2). Además del desarrollo de tecnología de ampliación para la producción en masa, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, una empresa del grupo dedicada al negocio bio-CDMO, está introduciendo equipos de producción cGMP.

Figura 3. Planta de demostración de 500L