Génie biologique

Le marché des conjugués anticorps-médicaments devrait croître de manière significative en raison de leurs effets secondaires faibles et de leur efficacité élevée. Les conjugués anticorps-médicaments sont obtenus en cultivant des cellules génétiquement modifiées pour produire des anticorps dans un milieu de culture qui fournit des nutriments aux cellules, puis en extrayant (purifiant) uniquement les médicaments anticorps utiles du milieu de culture résultant.
Par le passé, la méthode de production par lots, dans laquelle plusieurs procédés de purification sont effectués séquentiellement après une certaine période de culture dans un bioréacteur, a été l’approche principale, mais ces dernières années, les méthodes de production continue, dans lesquelles la culture et la purification sont réalisées en parallèle et les anticorps recueillis en continu, ont fait parler d’elles (Fig. 1).
Le système de production continue se caractérise par sa capacité à expulser en continu les déchets cellulaires qui s’accumulent dans le bioréacteur, améliorant ainsi l’environnement de culture cellulaire et produisant des conjugués anticorps-médicaments de haute qualité tout en cultivant des cellules à des densités plus élevées et pendant des périodes plus longues. En outre, la production continue de culture et de purification améliore la productivité et est très efficace pour réduire les coûts. La production continue est un nouveau système de production qui combine productivité, qualité et faible coût.

Nous disposons du processus de production continue MaruX^TM, qui repose sur cinq technologies : (1) ApolloX^TM, notre lignée cellulaire exclusive à la productivité élevée, (2) un milieu de culture continu haute performance (fabriqué par FUJIFILM Irvine Scientific, une société du groupe opérant dans le secteur des milieux de culture), (3) un processus de culture qui fournit de l’oxygène aux cellules à haute densité à haute efficacité, (4) un processus de séparation membranaire qui sépare de manière stable les cellules et les anticorps sur une longue période, et (5) SymphonX, un système de purification continue automatisé développé par notre société (Fig. 2). En plus du développement de la technologie d’évolutivité pour la production de masse, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, une société du groupe opérant dans le secteur bio-CDMO, introduit des équipements de production BPFa.

Figure 3, Installation de démonstration de 500 L