Bioengenharia

Espera-se que o mercado de medicamentos de anticorpos cresça significativamente devido aos seus baixos efeitos colaterais e alta eficácia. Os medicamentos de anticorpos são obtidos pelo cultivo de células geneticamente modificadas para produzir anticorpos em um meio de cultura que fornece nutrientes para as células e extraindo (purificando) apenas os medicamentos de anticorpos úteis do meio de cultura resultante.
No passado, o método de produção em lote, no qual vários processos de purificação são realizados sequencialmente após um certo período de cultura em um biorreator, tem sido o principal, mas nos últimos anos, métodos de produção contínua, nos quais a cultura e a purificação são operadas em paralelo e os anticorpos são coletados continuamente, têm atraído a atenção (Fig. 1).
O sistema de produção contínua é caracterizado por sua capacidade de expelir continuamente resíduos celulares que se acumulam no biorreator, melhorando, assim, o ambiente de cultura celular e produzindo medicamentos de anticorpos de alta qualidade e ao mesmo tempo cultivando células em densidades mais altas e por períodos mais longos de tempo. Além disso, a produção contínua de cultura e purificação melhora a produtividade e é altamente eficaz na redução de custos. A produção contínua é um novo sistema de produção que combina alta produtividade, qualidade e baixo custo.

Temos o processo de produção contínua MaruX^TM, que é baseado em cinco tecnologias: (1) ApolloX^TM, nossa linha de células patenteadas com alta produtividade; (2) meio de cultura contínua de alto desempenho (fabricado pela FUJIFILM Irvine Scientific, uma empresa do grupo envolvida no meio de cultura; (3) um processo de cultura que fornece oxigênio para células de alta densidade com alta eficiência; (4) um processo de separação de membrana que separa células e anticorpos de forma estável durante um longo período de tempo; e (5) SymphonX, um sistema de purificação contínua automatizado desenvolvido por nossa empresa (Fig. 2). Além do desenvolvimento de tecnologia de expansão para produção em massa, a FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, uma empresa do grupo envolvida nos negócios de bio-CDMO, está introduzindo equipamentos de produção cGMP.

Figura 3: Fábrica de demonstração de 500 l