Bio-engineering

De markt voor antilichaamgeneesmiddelen zal naar verwachting aanzienlijk groeien vanwege de weinige bijwerkingen en hoge werkzaamheid van deze medicijnen. Antilichaamgeneesmiddelen worden verkregen door het kweken van cellen die genetisch zijn gemodificeerd om antilichamen te produceren in een kweekmedium dat voedingsstoffen levert aan de cellen en alleen de nuttige antilichaamgeneesmiddelen uit het resulterende kweekmedium extraheert (zuivert).
In het verleden is de batchproductiemethode, waarbij na een bepaalde periode van kweek in een bioreactor achtereenvolgens meerdere zuiveringsprocessen worden uitgevoerd, de mainstream geweest, maar in de afgelopen jaren hebben continue productiemethoden, waarbij kweek en zuivering parallel worden uitgevoerd en antilichamen continu worden verzameld, de aandacht getrokken (Fig. 1).
Het continue productiesysteem wordt gekenmerkt door zijn vermogen om continu celafval uit te stoten dat zich in de bioreactor ophoopt, waardoor de omgeving voor celkweek wordt verbeterd en hoogwaardige antilichaamgeneesmiddelen worden geproduceerd terwijl cellen in hogere aantallen en gedurende langere perioden worden gekweekt. Bovendien verbetert de continue productie van zowel kweek als zuivering de productiviteit en is dit zeer effectief voor het verlagen van de kosten. Continue productie is een nieuw productiesysteem dat hoge productiviteit en kwaliteit combineert met lage kosten.

We hebben het MaruX ^TM-proces voor continue productie, dat is gebaseerd op vijf technologieën: (1) ApolloX^TM, onze eigen cellijn met hoge productiviteit, (2) een hoogwaardig continu kweekmedium (geproduceerd door FUJIFILM Irvine Scientific, een hoogwaardig continu kweekmedium (geproduceerd door FUJIFILM Irvine Scientific, een groepsmaatschappij die actief is op het gebied van kweekmedium), (3) een kweekproces dat zeer efficiënt zuurstof levert aan cellen met een hoge dichtheid, (4) een membraanscheidingsproces dat cellen en antilichamen stabiel scheidt gedurende een lange periode, en (5) SymphonX , een geautomatiseerd continu zuiveringssysteem ontwikkeld door ons bedrijf (fig. 2). Naast de ontwikkeling van opschalingstechnologie voor massaproductie, introduceert FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, een groepsmaatschapij die zich bezighoudt met bio-CDMO-activiteiten, cGMP-productieapparatuur.

Afbeelding 3, demonstratie-installatie van 500 liter